Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency - EMA) arról döntött, hogy a szájon át szedhető Rotarix oltásban váratlanul megjelent törzs nem káros a közegészségre, de kérték a vizsgálatok folytatását.
Az Országos Gyógyszerügynökség honlapján románra fordítva közli az EMA Rotarix oltással kapcsolatos döntéseit.
A Rotarix oltást hat hetes és nagyobb gyermekeknek adják a rotavírus okozta gyomor és bélhurut fertőzések ellen véd. A Rotarix vakcina gyártója biztonsági okokból figyelmeztette az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy a vakcina néhány gyártási tételében idegen eredetű vírust találtak. Ez a vírus, gyakran fordul elő bizonyos hús- és más ételekben, de az állatokban és emberekben megbetegedést nem okoz.
Az Európai Gyógyszerügynökség azt kérte a gyártótól, állapítsa meg, mi okozta az idegen vírus jelenlétét az oltásban és biztosítsa a további gyártásnál ennek elkerülését.
Emellett az ügynökség áprilisban és májusban újra elemzi a rendelkezésére bocsátott adatokat és ezek függvényében újabb ajánlásokat fogalmazhat meg.
A Rotarix egy legyengített vírust tartalmaz, az oltóanyagot az emberi rotavírusból állították elő, olyan módon, hogy képtelen legyen megbetegíteni a pácienst, de lehetővé tegye az ellenanyagok termelését. A Rotarixot az EU-ban 2006 februárja óta használják. A tagországokban nem szerepel a kötelező védőoltások között, de mindenütt rendelkezésre áll. Széles körben elsősorban az EU- kívül használják.
Az oltásból eddig 68 millió dózist osztottak szét a világ minden táján.
(Mediafax)
Hozzászólások