Új gyógyszerszabályozás

Az Egészségügyi Minisztérium módosította az országos programokban, valamint járóbeteg-ellátásban biztosított gyógyszerek utáni negyedévenkénti (ún. clawback) befizetés módját annak érdekében, hogy a szabályozás valóban hatékony legyen. 

A kormány szerdai ülésén elfogadta az erre vonatkozó, egyes egészségügyi költségek finanszírozásához szükséges anyagi hozzájárulás mértékét és befizetési módját szabályozó sürgősségi kormányrendeletet, amelyet a szaktárca a Pénzügyminisztériummal közösen dolgozott ki.

„Szeretném leszögezni, hogy nem egy új adóról van szó, a „clawback” eddig is létezett és kötelező érvényű volt a gyógyszerpiacon jelenlévő cégek számára. Azonban az eddigi szabályozási rendszer nem bizonyult hatékonynak, nem érte el a célját, ezért szükség volt a pénzügyi mechanizmus módosítására, annál is inkább, mert idén az elméletileg begyűjthető összegnek csak mintegy 5%-át fizették be az érintett gyógyszergyártók” – magyarázta Ritli László egészségügyi miniszter.

A rendelet értelmében a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének (autorizaţie de punere pe piaţă – APP) tulajdonosai vagy jogi képviselőjük negyedévente kötelesek befizetni egy összeget azokért az általuk forgalmazott gyógyszerekért, amelyeket a betegek az országos programokban, illetve ártámogatással vagy ingyenesen kapnak járóbeteg-ellátásban vagy kórházban. A negyedévenkénti befizetés azon eladott gyógyszermennyiségek nyomán kötelező, amelyek túllépik az előzetesen megállapított költségvetési keretet, mind az országos egészségügyi programokban, mind a kórházi kezelésben használt, a járóbeteg-ellátókban recept alapján kiadott, vagy a nyílt rendszerű gyógyszertárakban forgalmazott készítmények esetében. A befizetés mértéke az egyes gyártók piaci részesedésétől függ.

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (CNAS) matematikai képlet alapján számolja ki a cégek által befizetendő pénzösszegek nagyságát: például, ha az állam által előirányzott költségvetés egy negyedévre 100 millió lej, de a reális gyógyszerforgalom értéke 150 millió, akkor az illető gyógyszeripari cég a forgalma 33%-át köteles befizetni.

„Az új szabályozás egyáltalán nem érinti a betegeket, ők továbbra is ugyanannyit fognak fizetni a gyógyszerekért, mint eddig. Ennek az új befizetési mechanizmusnak inkább piacszabályozó szerepe van: meggátolja a költségvetés túllépését, amivel folyamatosan szembesülünk. Az elmúlt évben például az onkológia területén a gyógyszerfogyasztás mintegy 20%-kal növekedett, míg a megbetegedések száma csak 8%-kal lett több, és ez aránytalan” – nyilatkozta Ritli László egészségügyi miniszter.

Az új szabályozás október elsejétől lép érvénybe. A befolyó pénz kiegészíti az Egységes egészségügyi alap költségvetését, és az egészségügyi ellátás, az ingyenes és ártámogatott gyógyszerek finanszírozására fordítható. A befizetés elmulasztása után büntetőkamatot számolnak fel, a behajtásért az adóhatóság (ANAF) felel. Ha a befizetési határidőt valamely cég több mint 180 nappal lépi túl, a lehetséges büntetések között szerepel az ártámogatott gyógyszerek jegyzékéből való kizárás is. 

(Egészségügyi Minisztérium, sajtóosztály)